让你代管军校,世界第一高校了? 第227节
现场一片哗然。
脱发真的有救了?
说实话。
在场的媒体记者和医药大咖们,也有很多人脱发。
地中海、秃头、发际线后移的人,比比皆是。
而一些看上去头发茂密的记者,其实偷偷佩戴了假发。
媒体记者都是高危人裙,熬夜写稿子的比比皆是,脱发很常见。
现在脱发神药诞生。
他们心里比谁都高兴!
……
接下来。
吴恒教授走上高台。
他开口道:“蓝天脱发喷雾,是一款针对雄激素姓脱发患者的临床创新药物。
经研究发现,白骨壤含有关键化学物质白骨壤醌-C。
这种化学物质,会阻止酶产生脱发激素,还有助于购进可促进头发生长的蛋白质。
我们以白骨壤醌-C为原料,从靶点发现到确认,到先导化合物合成,再经过种种研发,总算研发出蓝天脱发胶囊。
Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验,都证明蓝天脱发喷雾有显著疗效。
目前,蓝天医药集团,已经将蓝天脱发喷雾的原始资料、临床研究资料、药学研究资料、杉栋省药品监督管理部门审批同意书、杉栋省药品检验所审批同意书、派员实地考察报告表等文件,上交夏国药品监督管理机构审批。
一旦药物获批通过。
蓝天脱发喷雾就能上市销售,惠及无数脱发患者!”
听到这话。
现场响起雷鸣般的掌声,经久不息。
脱发患者,苦“神药”久矣!
谁不想要一头浓密的黑发?
……
高台之上。
夏国药品监督管理机构副主任李双,开口道:“蓝天脱发喷雾的新药申报文件非常齐全,每一份文件都印有杉栋省药品监督管理部门、杉栋省药物检验所的公章,所有文件一式五份。
我们会对蓝天脱发喷雾,走快速审批通道。
审评纬员会负责审评。
药品审批中心负责技术审查。
药典纬员会负责新药质量标准与转正。
60天内,蓝天脱发喷雾,会出现最终的审批结果!”
话落,新闻发布厅内,再次响起掌声。
按照法规。
药品审批中心,应该在6个月内审评完新药申请。
但是一份新药申请材料,往往多达10万页,甚至数十万页。
很多药物申请又不规范。
半年内根本审不完。
慢的话,可能需要三年至七年,才能通过新药审批……
审批不通过,就没有新药证书。
没有新药证书,药物就无法上市销售。
幸好国家药品监督管理机构,一直鼓励药物创新和加快审查。
用于治疗严重或威胁生命疾病需求的新药,以及具有创新意义的新药,最快可以在60天内做出决策!
蓝天脱发喷雾,能惠及2.5亿脱发患者。
疗效如此显著的新药。
自然要走快速审批通道!
……
接下来。
新闻发布会继续进行。
蓝天脱发喷雾,只是蓝天医药集团研发出的一项新药。
类似这样的新药,还有很多。
总经理助理郭雨的声音,不断响起。
“蓝天医药集团,已经将蓝天瑞维鲁胺的原始资料、临床研究资料、药学研究资料等文件,上交夏国药品监督管理机构审批!”
“蓝天医药集团,已经将蓝天多格列艾汀片的原始资料、临床研究资料、药学研究资料等文件,上交夏国药品监督管理机构审批!”
“蓝天医药集团,已经将蓝天奥木替韦单抗的原始资料、临床研究资料、药学研究资料等文件,上交夏国药品监督管理机构审批!”
“……”
“蓝天医药集团,已经将蓝天伊奈利珠单抗的原始资料、临床研究资料、药学研究资料、杉栋省药品监督管理部门审批同意书等文件,上交夏国药品监督管理机构审批!”
“蓝天医药集团,已经将蓝天佩虹替尼的原始资料、临床研究资料、药学研究资料、杉栋省药品监督管理部门审批同意书等文件,上交夏国药品监督管理机构审批!”
“蓝天医药集团,已经将蓝天曲虹西利的原始资料、临床研究资料、药学研究资料、杉栋省药品监督管理部门审批同意书等文件,上交夏国药品监督管理机构审批!”
“……”
随着郭雨的汇报。
在场的媒体记者们,都惊得目瞪口呆。
密密麻麻的新药.. .......
足足有上百种之多!
普通的药企,五年,才研发出一种新药。
而蓝天医药集团呢?
一下子研发出上百种。
这可是救命的药啊!
如此匪夷所思的药物研发能力,简直闻所未闻。
最夸张的是。
这些新药,许多都具有开创意义。
比如,蓝天佩虹替尼,是国内首个胆管癌靶向药。
比如,蓝天司虹替尼,是国内首个治疗神经纤维瘤的新药。
比如,蓝天阿虹利珠单抗,是国内首个用于恶姓肿瘤的新药。
比如,蓝天曲虹西利,是国内首个具有全面骨髓保护功效的新药。
比如,蓝天奥木替韦单抗,是国内首个用于成年人狂犬病毒暴露者的被动免疫单抗药物。
……
高台嘉宾席上。
夏国药品监督管理机构副主任李双,此刻嘴角一抽。
蓝天医药集团研发出上百种新药,给他带来了极大的工作压力。
这么多新药。
要审评到什么时候?
遍数全球新药上市申报时间。
澳国,需要5天。
米国,需要1个月。
泡菜国,需要1个月。
欧洲,需要3个月。
而夏国耗时最长,平均需要18个月。
思索片刻后。
李双下定决心。
他准备扩大药品审批中心的专家队伍。
从现在的两三百人,增加至1000人以上,改善新药审评审批环节的速度。
蓝天医药集团的新药,每种都具备开创性意义。
早点审批上市。
就能早点救治更多的患者!
……
新闻发布会结束后。
各大新闻媒体,争相报道。
《脱发神药诞生!蓝天医药集团名震医学界!》
《新药井喷!蓝天医药集团上百种新药上市审批!》
上一篇:让你们养猪?却把我踢出同学群?
下一篇:返回列表